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內容簡介
藥廠總是蒙上神秘的面紗,而「藥品試驗資料」扮演了絕對關鍵的角色!
如同古代神農氏嘗百草,現代藥品開發過程中取得的藥品試驗資料,同樣關係著人們服用藥品的有效、安全性。醫藥先進國家亦無不使出渾身解數,針對此等重要的無形資產加以管理、保護。
本書從保護藥品試驗資料的內涵談起,深入淺出地介紹臺灣與中國大陸在履行國際義務的同時,所共同面臨的挑戰與難題,以期在兼顧產業發展、國民用藥權利的思考下,開創兩岸法規制度新局!
作者簡介
洪唯真
【現職】長江國際專利商標法律事務所律師
【經歷】
.眾達國際法律事務所律師
.臺灣大學亞洲WTO暨國際衛生法與政策研究中心(ACWH)研究助理
.Asian Journal of WTO & International Health Law and Policy(AJWH)編輯
.Contemporary Asia Arbitration Journal(CAA)執行編輯
.行政院衛生署98年度「各國藥事法之比較研究計畫」研究助理
.經濟部國貿局97年度「WTO重要協定條文釋譯計畫」研究助理
【學歷】
臺灣大學法律學研究所
政治大學法律系
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